◇ 公司设质量保证部负责产品生产全过程的质量监督和检验。下设QA、QC,直属总经理管理。分别负责产品生产全过程的质量管理和检验工作,并配备了具有药学专业知识和药品生产经验的人员负责现场质量管理、GMP管理和药品检验管理。 |
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◇ 公司建立了ISO质量管理/GMP质量管理的控制体系,全面引进日本帝药集团先进生产设备、生产工艺,执行严格的质量管理,全员全过程贯彻实施ISO/GMP标准,使产品的高质量形成于产品的生产过程中。引进国际领先的检测仪器和检测技术,对原辅材料、半成品、成品进行严格的定性、定量分析测定,以保障产品的品质 。 |
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◇ 2008年,公司通过GMP认证 |
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◇ 2010年,公司通过ISO 9001、ISO13485质量体系认证 |
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